Personalvermittlung Tsaridis

Über uns: Wir sind ein führendes Unternehmen im Bereich der pharmazeutischen Herstellung und bieten innovative Lösungen für die Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln. In dieser anspruchsvollen Position suchen wir einen engagierten Leiter der Herstellung, der die termingerechte, ordnungsgemäße und GMP-gerechte Fertigung sicherstellt. Dabei legen wir besonderen Wert auf die Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften sowie höchste Qualitätsstandards.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich als Leiter der Herstellung nach § 12 AMWHV für die Einhaltung und Umsetzung arzneimittelrechtlicher Vorschriften entsprechend Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden in den Prozessschritten Herstellung, Lagerung, Kennzeichnung und Dokumentation
• Mitwirkung bei der Validierung von Prozessen und Anlagen
• Zertifizierung von Chargen
• Überwachung und Gewährleistung der Einhaltung von Herstellanweisungen, SOPs und GMP-Vorschriften
• Verantwortlich für die Ergänzung der Master Batch Records um produktspezifische Angaben
• Definition und Bearbeitung von CAPA-Maßnahmen
• Mitarbeit bei der Bearbeitung interner und externer Reklamationen
• Durchführung fachspezifischer Projektarbeiten

Ihre Qualifikation:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
• Berufserfahrung in leitender Position in der Produktion oder als Leiter der Herstellung von Vorteil
• Ausgeprägte Erfahrung im Lean und/oder Six Sigma Bereich ist von Vorteil
• Durchsetzungsvermögen, starke Zielorientierung sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen